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健耕医药IPO不悦目察:重度倚赖单一产品,近六成营收来自美国

5月11日,上交所官网吐露,上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称“健耕医药”)科创板上市申请获受理。

原料表现,健耕医药是器官移植周围医疗器械产品及服务挑供商,主要挑供移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备,移植医用高值耗材,以及移植患者个体化精准诊断试剂,产品线隐瞒器官移植术前、术中、术后全阶段。

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通知期内,健耕医药近九成的业务收好来自移植器官保存及修复产品,产品组织较为单一,并且主营产品的原原料和委托生产单位主要来自境外公司。同时,健耕医药近六成的交易收好来自美国地区,且其LifePort肝脏灌注运转箱及配套耗材产品现在正处于申请美国FDA认证的临床阶段,本次疫情将能够导致该产品的注册进程推迟,对境外赓续经营带来不幸影响。

【企业档案】

健耕医药成立于2003年3月,注册地址位于上海市闵走区。自然人吴云林直接和间接相符计限制健耕医药36.09%的股份,为该公司控股股东及实际限制人。

原料表现,吴云林于1971年10月出生,上海中医药大学本科学历,复旦大学-华盛顿圣路易斯大学奥林商学院EMBA,曾任上海龙华医院外科医生、香港藤泽药品有限公司区域经理;2004—2014年任健耕有限(健耕医药前身)董事长、总经理;2014年12月至今任健耕医药董事长、总经理。

自成立至2010年,健耕医药以移植周围医疗器械出售业务为主;2010年,健耕医药成立研发部分后,一向从事器官移植周围的医疗技术创新和产品研制;2016年,健耕医药完善对子公司LSI(Lifeline Scientific, Inc.)的收购,整相符了移植器官保存及修复产品线;收购完善后,健耕医药竖立了隐瞒器官移植周围术前诊断、术中器官保存及修复,以及术后排斥逆答及免疫按捺剂药物浓度监测的产品线。

招股书吐露,现在,健耕医药境内无业务相近的公司,活着界周围内,其主要竞争对手包括美国的Waters Medical System、TransMedics、CareDx,荷兰的Organ Assist和英国的OrganOx。

此次IPO健耕医药拟融资11.4亿元,其中计划用于器官移植创新研发平台项现在3.6亿元、收购上海耘沃31.33%的股权3.3亿元,盈余4.5亿元用于创新与发展贮备资金。

健耕医药IPO基本新闻如图外1所示。

一、产品组织单一

如图外2所示,健耕医药的主交易务收好主要来自移植器官保存及修复产品、器官移植个体化精准诊断产品、免疫按捺剂代理的出售等。其中以移植器官保存及修复产品为主,2019年该业务收好占比达89.34%。

值得仔细的是,2017—2019年,健耕医药的免疫按捺剂产品收好别离为6368.66万元、1325.46万元和845.07万元,占主营收好的比例别离为19.33%、4.88%和2.31%,出售收好和出售占比均展现下滑。相通地,2017年,健耕医药的非移植药品实现出售收好2010.71万元,而2018年和2019年的出售收好却为零。

招股书中,健耕医药外示,自2008年开起,该公司即成为浙江海正药业股份有限公司免疫按捺剂他克莫司胶囊(福美欣)、吗替麦考酚酯胶囊(素能)的全国总代理。所以,2017年度,上述免疫按捺剂代理出售形成的主交易务收好较高。而2017岁暮,受“两票制”影响,健耕医药上述代理业务变化为推广服务与代理相结相符的业务模式,所以,2018年免疫按捺剂代理出售形成的主交易务收好降落。

同时,2017年健耕医药存在非移植药品代理业务,但原由该业务毛利率较矮,对答主交易务成本较高,所以,2018年,汽车报价该公司为荟萃主业,终止了非移植药品的购销业务。

不寝陋出,现在,健耕医药产品组织较为单一,中央产品为LifePort肾脏灌注运转箱及其配套医用高值耗材。倘若该产品生产或出售展现较大题目,或其他影响该产品出售的事项发生,健耕医药的经交易绩恐遭较大不幸影响。

二、向前五大供答商采购占比超八成

如图外3所示,2017—2019年,健耕医药向前五大供答商的采购占比别离为56.87%、77.16%、81.69%,三年间占比升迁近25个百分点。其中,2019年,健耕医药的器官保存液、肾脏灌注耗材、诊断试剂盒等原原料的供答商均来自境外公司。

招股书表现,健耕医药的生产模式主要分为自产与委外生产两栽模式。其中,自产产品主要为免疫诊断试剂及分子诊断试剂等体外诊断试剂产品,由上海云泽生物科技有限公司(健耕医药全资子公司)生产;委外生产的医疗器械为肾脏灌注运转箱及其配套耗材等标准化产品,主要在美国制造。

这也意味着,健耕医药主营的移植器官保存及修复产品的原原料和添工单位均主要来自境外公司。异日,若境外供答商因不料事件展现停产、经营难得、交付能力降落或展现配相符不相符等情形,健耕医药的平常经营和盈余能力将受影响。

三、近六成收好来自美国

如图外4所示,2017—2019年,健耕医药主交易务收好中境外的收好占比别离达56.35%、73.56%和74.2%。招股书吐露,2019年度,该公司主交易务收好中境内占比25.8%,境外占比74.2%,其中美国占比59.41%。

若异日各地法律法规或政策产生变化而健耕医药未能及时作出响答调整,导致该公司不再相符响答法规政策的请求,其在海外的经营将受不幸影响。

此外,2020年,新冠肺热疫情逐渐在欧洲、美洲等全球各地暴发。倘若西洋的新冠肺热疫情短期内得不到有效限制,健耕医药的境外经营将赓续受到较大不幸影响。

现在,健耕医药的LifePort肝脏灌注运转箱及配套耗材产品正处于申请美国FDA认证的临床阶段,本次疫情将能够导致该产品的注册进程推迟。同时,健耕医药也面临新产品注册战败风险。

招股书表现,健耕医药LifePort肝脏灌注运转箱及其配套产品、MPA酶法检测试剂、伏立康唑、泊沙康唑等抗侵占性真菌感染药物系列TDM试剂等产品现在处于或即将进入临床注册阶段,异日产品的全球出售必要通过美国FDA、中国NMPA或欧盟CE等注册或认证。

原由医疗器械注册主管部分对新产品的判定相等厉肃,各个国家注册和监管法规也处于不息调整过程中,不清除异日个别产品不克及时完善注册或认证的能够性,对该公司业务计划的实走能够产生不幸影响。

另外,新产品取得产品注册证的周期较长,从而能够导致健耕医药新产品上市时间晚于预期,或无法取得注册证,如在此期间同类产品进入市场,则能够使健耕医药异日的生产经营不敷预期。

就上述有关题目,5月14日,时代商学院向健耕医药发函咨询,但截至发稿该公司仍未回复。

  中国网财经5月29日讯 近日,国家市场监督管理总局官方微信公众号发布,按照《企业信息公示暂行条例》规定,企业应当于每年1月1日至6月30日,通过公示系统向市场监管部门报送上一年度年度报告,并向社会公示。今年因受疫情影响,市场监管总局研究决定,个体工商户2019年度的年报截止时间延长至2020年12月31日。

根据巴克莱银行本周一(10月8日)发布的声明,ETNs分为两类:iPath Gold ETNs(股票代码:GBUG)和iPath Silver ETNs(股票代码:SBUG)。此外,该公司还表示,ETN是首批提供贵金属敞口的交易所免费交易产品。

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